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    EMA通过首份新冠肺炎关键药物清单

    作者:rb88app医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 27发布时间:2022年6月21日

           2022年6月7日,欧洲药品管理局(EMA)药品短缺指导小组(MSSG)通过了首份新冠肺炎(COVID-19)突发公共卫生事件关键药品清单。清单中所列的药物经授权用于COVID-19,将密切监测其供应和需求,以确定和管理潜在或实际的短缺。
           鉴于COVID-19大流行的当前阶段,公布的名单包含了欧盟所有经批准的预防或治疗COVID-19的疫苗和疗法。后续将对其进行更新,以反映可能导致特定药物短缺风险增加的大流行形势的变化,或在新药获得批准后进行更新。
           清单中所列药品的上市许可持有人(MAH)必须定期向EMA更新相关信息,包括潜在或实际短缺数据、可用库存、供需预测。此外,会员国将定期报告国家一级对关键药物的估计需求。这将使MSSG能够向欧盟委员会和欧盟成员国建议和协调,以防止或缓解关键药物的潜在或实际短缺,从而保障公共健康。